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  • 药监局:进一步加强和完善医疗器械分类管理工作
    272023-07

    药监局:进一步加强和完善医疗器械分类管理工作

    央视网消息:据国家药监局网站消息,国家药监局日前发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见。分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来,我国医疗器械分类管理改革持续推进,管理制度与运行机制···

  • 当医疗器械贴上“身份证”,产品可溯源,保质还省钱!
    272023-07

    当医疗器械贴上“身份证”,产品可溯源,保质还省钱!

    在全国医器械安全宣传周的“安全用械共享健康”医疗器械监管公益大讲堂上,近年来医疗器械行业内的重要概念“UDI”作为主题出现在讲座中,来自上海敖维计算机科技发展有限公司的主讲人陈雷作了题目为《UDI政策解读及···

  • 我国医疗器械生产企业突破3万家,需加大支持力度
    272023-07

    我国医疗器械生产企业突破3万家,需加大支持力度

    据国家药品监督管理局数据,近年来,我国医疗器械产业快速发展,2022年我国医疗器械主营业收入达1.3万亿元,生产企业数量突破3万家,产品年注册数量接近4.5万件,已成为全球第二大市场。医药经济报 图聚焦真正的临床···

  • 加速高端医疗器械产业项目布局
    272023-07

    加速高端医疗器械产业项目布局

    以张江科学城扩区提质为契机,作为科学城“东大门”的合庆镇G1503以西基本全域纳入科学城范围,为高质量发展注入了新动力。而镇域内的合庆工业园区向张江医疗器械产业基地转型升级,成为合庆镇推动产业发展的重要举措···

  • 生产不符合技术要求的医疗器械,南昌一公司被罚
    272023-07

    生产不符合技术要求的医疗器械,南昌一公司被罚

    江西省药品监督管理局近日发布行政处罚信息,南昌卫材医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被罚。行政处罚信息公开表如下:

  • 热景生物:二季度获国内Ⅱ类医疗器械注册证4项,获境外资质认证合计11项
    272023-07

    热景生物:二季度获国内Ⅱ类医疗器械注册证4项,获境外资质认证合计11项

    热景生物7月26日公告,公司及子公司在二季度获得国内Ⅱ类医疗器械注册证4项,包括B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒(上转发光法)等。···

  • 首届西安医疗器械创新创业大赛盛大召开
    272023-07

    首届西安医疗器械创新创业大赛盛大召开

    第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛西安赛7月25日,第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛西安赛暨首届西安医疗器械创新创业大赛在魅力古都西安盛大召开。多位重量级嘉宾莅临开幕式活动现场,共同见证了中国医···

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