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当医疗器械贴上“身份证”,产品可溯源,保质还省钱!

作者:超级管理员 时间:2023-07-27 10:24:31 点击:116 次

在全国医器械安全宣传周的“安全用械共享健康”医疗器械监管公益大讲堂上,近年来医疗器械行业内的重要概念“UDI”作为主题出现在讲座中,来自上海敖维计算机科技发展有限公司的主讲人陈雷作了题目为《UDI政策解读及企业实践》的演讲,为与会的徐汇医疗器械企业代表们深入浅出地介绍了“UDI”的概念及相关政策解读。

本场公益培训讲座由徐汇区市场监督管理局、湖南街道党工委、办事处会同区食品药品安全协会和湖南市场监督所联合开展,旨在推动徐汇区医疗器械企业的创新发展。

那么,UDI究竟是什么呢?

UDI的中文全称是“医疗器械唯一标识”,它由字母、数字或符号组成代码,并采用统一的标准在医疗器械产品或包装上作唯一性识别。UDI由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成,小小的一维码或二维码,便可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等信息。通俗地说,UDI就像是每个人一一对应的证件,是独属于医疗器械的“身份证号码”,它可以实现全链条医疗器械通查通识,是提升医疗器械监管效能的重要手段。

“当医疗器械被赋予‘身份证’,它的好处不仅仅在宏观方面。”主讲人陈雷介绍说,“对于市民朋友们来说,UDI的全面应用能够实实在在地降低医疗器械的购买价格,并且能够最大限度地杜绝假冒伪劣产品,有效保护了消费者权益,这是实打实的好处。对于医疗器械企业来说,UDI的应用好处也不少,无论是降低生产成本、防止窜货、提高仓库效率,还是增加销售额,UDI无疑是医疗器械行业规范化、进行统一管理的积极发展方向。”

记者了解到,未来UDI系统将在徐汇区乃至全市、全国进行全面普及,UDI的发展将有力推动实现医疗器械行业的监管效能,助力本区企业转型升级和健康发展。

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